способ применения вакцины и дозы, реакция на укол

Вакцина против кори живая аттенуированная (Meals vaccine live attenuated)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-005239/09

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

  • не менее 1000 ТЦД50(тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
  • стабилизатор – сорбитол – 25 мг, желатин – 12,5 мг.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.

Характеристика

Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания

Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее – в 14-15 мес и 6 лет.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Противопоказания

  • Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
  • сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • заболевания сердца в стадии декомпенсации;
  • беременность.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Побочные действия

Реакция на введение

В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

Меры предосторожности

  • после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания;
  • при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. – сразу после нормализации температуры;
  • после проведения иммуносупрессивной терапии – через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.

Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.

Особые указания

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.

Форма выпуска

Вакцина – по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.

Растворитель – по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.

На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).

Условия хранения

Транспортирование вакцины и растворителя:

При температуре от 2ºС до 8ºС.

Вакцины – при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Растворителя – при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать

Срок годности

Вакцины – 2 года; растворителя – 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

Антирабическая вакцина

Инструкция по применению:

Антирабическая вакцина – медикамент, индуцирующий выработку иммунитета против вируса бешенства.

Форма выпуска и состав

Антирабическую вакцину выпускают в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций (гигроскопичной белой пористой массы), 1 мл которой содержит вакцину для профилактики бешенства (специфический антиген вируса бешенства, штамм “Внуково-32”) в количестве 2,5 МЕ.

Вспомогательные вещества: сахароза, альбумин человека, желатин.

В ампулах по 1 мл в комплекте с растворителем (водой для инъекций).

Показания к применению

Антирабическую вакцину, по инструкции, применяют для:

  • Лечебно-профилактической иммунизации лиц, чья работа связана с отловом и содержанием безнадзорных животных (при контактах и укусах бешеными, подозреваемыми на бешенство или неизвестными животными);
  • Профилактической иммунизации людей с высоким риском заражения бешенством (охотников, ветеринаров, егерей, работников боен, лесников, таксидермистов).

Противопоказания

Противопоказания для применения препарата с целью проведения лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.

Применение Антирабической вакцины для профилактической иммунизации противопоказано при:

  • Системных аллергических реакциях на предшествующее введение вакцины (отек Квинке, генерализованная сыпь);
  • Хронических заболеваниях в стадии декомпенсации или обострения;
  • Острых инфекционных и неинфекционных болезнях;
  • Аллергических реакциях на антибиотики.

Препарат нельзя применять при беременности.

Способ применения и дозировка

Антирабическую вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям младше 5 лет – в переднебоковую поверхность бедра (верхнюю часть). В ягодичную область введение вакцины не допускается.

Схемы и дозы иммунизации для детей и взрослых не отличаются.

Перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций объемом 1 мл. Хранить растворенную вакцину больше 5 минут нельзя.

Схема профилактической иммунизации включает в себя:

  • Первичную иммунизацию – в 0, 7 и 30 день по 1 мл;
  • Первую ревакцинацию через 1 год – 1 мл однократно;
  • Последующие ревакцинации, проводимые каждые 3 года – 1 мл однократно.

Лечение не назначается в случаях отсутствия прямого контакта с больным бешенством животным (нет ослюнения и повреждений кожных покровов).

Лечение Антирабической вакциной, по инструкции, начинают немедленно по схеме: в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день по 1 мл, в случаях:

  • Ослюнения неповрежденных кожных покровов;
  • Наличия ссадин, одиночных поверхностных укусов или царапин туловища и конечностей (кроме головы, лица, шеи, гениталий, кисти, пальцев рук и ног), которые нанесены сельскохозяйственными и домашними животными.

Если животное в течение 10 дней остается здоровым, после третьей инъекции лечение прекращают. При невозможности это подтвердить, иммунизацию проводят полностью по схеме.

Немедленное комбинированное лечение, состоящее из применения в 0-й день гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина 40 ME/кг, гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина 20 ME/кг и Антирабической вакцины в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день по 1 мл, требуется при:

  • Любых ослюнениях слизистых оболочек;
  • Любых укусах головы, гениталий, шеи, лица, кисти, пальцев рук и ног;
  • Множественных и глубоких одиночных укусах любой локализации, нанесенных сельскохозяйственными и домашними животными;
  • Любых ослюнениях и повреждениях, нанесенных дикими плотоядными животными, грызунами и летучими мышами.

Если при наблюдении за животным в течение 10 дней можно подтвердить, что оно здорово, лечение прекращают после введения третьей вакцины.

Побочные действия

После введения вакцины в месте укола может появиться зуд, покраснение, увеличение регионарных лимфоузлов.

Помимо местных побочных эффектов при применении Антирабической вакцины иногда возможно развитие таких симптомов, как головная боль, недомогание, слабость, в отдельных случаях возникают неврологические нарушения.

Особые указания

После вакцинации необходимо в течение получаса находиться под медицинским наблюдением. При развитии неврологических осложнений пациента следует срочно госпитализировать и провести симптоматическую терапию с применением гипосенсибилизирующих и антигистаминных лекарственных средств.

Места, где проводят прививки, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. По окончании курса иммунотерапии пациенту выдают справку с указанием типа и серии вакцин, курса прививок и описанием поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь включает в себя местную обработку царапин, ссадин и ран, которую следует провести как можно в более короткие сроки, и введение Антирабической вакцины.

Проведение курса лечения не зависит от срока обращения пострадавшего за помощью, которое может быть даже спустя несколько месяцев после контакта с неизвестным, больным или подозрительным на бешенство животным.

К неэффективности вакцинотерапии могут привести глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты.

Вакцинирующегося следует проинформировать, что на протяжении всего курса прививок и полугода после его окончания запрещено употребление каких-либо спиртных напитков. Также рекомендуется избегать переохлаждения, переутомления и перегревания.

Прививки можно проводить не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии) от острых инфекционных и неинфекционных болезней, хронических заболеваний в стадии декомпенсации или обострения.

Нельзя использовать Антирабическую вакцину в ампулах с нарушенной маркировкой и целостностью, а также в случаях изменения прозрачности и цвета, неправильного хранения препарата и после окончания его срока годности. Вскрывать ампулы и проводить процедуру вакцинации необходимо с соблюдением правил асептики.

Аналоги

По активному веществу аналогами Антирабической вакцины являются медикаменты Кокав, Рабивак-Внуково-32, Рабипур.

Сроки и условия хранения

Вакцина отпускается для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности – 24 месяца.

Хранят и транспортируют Антирабическую вакцину при температуре 2-8 °С. В течение 2 дней можно перевозить и хранить медикамент при температуре до 25 °С.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Лечение в Израиле – это комплексный подход в диагностике заболевания, составление индивидуальных терапевтических схем, реабилитация и помощь в социальной адапта.

Реакции на вакцины

Реакции на вакцины

«Прививки могут вызвать опасные осложнения» – именно этот довод противники официальной медицины приводят в первую очередь. Почва для страха подготовлена, и когда после вакцинации в месте укола развивается хотя бы небольшое воспаление, многие пациенты начинают бить тревогу. Между тем подавляющая часть поствакцинальных реакций, как объясняют врачи-иммунологи, абсолютно естественны и никакой опасности не представляет.

Побочные реакции при вакцинации

Местные реакции

Как известно из школьных учебников биологии, при повреждении кожи и попадании в это место чужеродных субстанций, возникает воспаление. Но оно быстро проходит даже без каких-либо специальных мер.

Практика показывает, что организм может таким образом реагировать даже на абсолютно нейтральные вещества. Так, в ходе клинических испытаний вакцин участникам контрольных групп вводится обычная вода для инъекций, и различные местные реакции возникают даже на этот «препарат»! Причем, примерно с той же частотой, что и в опытных группах, где вводятся настоящие вакцины. То есть причиной воспаления может быть укол сам по себе.

В то же время некоторые вакцины создаются таким образом, чтобы намеренно спровоцировать воспаление в месте укола. В такие препараты производители добавляют специальные вещества – адъюванты (как правило, гидроокись алюминия или его соли). Делается это для того, чтобы усилить иммунный ответ организма: благодаря воспалению гораздо больше клеток иммунной системы «знакомятся» с вакцинным антигеном. Примером подобных вакцин являются АКДС (дифтерия, коклюш, столбняк), АДС (дифтерия и столбняк), против гепатита А и В. Обычно адъюванты используют в инактивированных вакцинах, поскольку иммунный ответ на живые вакцины и так достаточно силен.

Общие реакции

Вообще, при введении живых вакцин возможно воспроизведение натуральной инфекции в ослабленной форме: повышается температура, появляется головная боль, нарушаются сон и аппетит. Показательный пример – «привитая корь»: на 5-10 сутки после вакцинации порой появляется сыпь, наблюдаются типичные симптомы ОРЗ. И опять же «болезнь» проходит сама по себе.

Важно понимать, что неприятные симптомы после вакцинации – явление временное, в то время как иммунитет к опасной болезни остается на всю жизнь.

Поствакцинальные осложнения

Побочные реакции при вакцинации могут быть неприятными, но опасности для жизни они не представляют. Лишь изредка прививки становятся причиной действительно тяжелых состояний. Но на поверку подавляющее большинство подобных случаев вызваны врачебными ошибками.

Основные причины осложнений:

  • нарушение условий хранения вакцины;
  • нарушение инструкции по введению вакцины (например, введение внутрикожной вакцины внутримышечно);
  • несоблюдение противопоказаний (в частности, проведение вакцинации пациенту во время обострения болезни);
  • индивидуальные особенности организма (неожиданно сильная аллергическая реакция на повторное введение вакцины, развитие заболевания, от которого проводится вакцинация).

Только последнюю причину невозможно исключить. Все остальное – это пресловутый «человеческий фактор». И свести шансы развития осложнений к минимуму можно, выбрав для проведения вакцинации проверенный медицинский центр.

В отличие от побочных реакций, поствакцинальные осложнения встречаются крайне редко. Энцефалит в результате коревой вакцины развивается в одном случае на 5-10 миллионов прививок. Вероятность генерализованной БЦЖ-инфекции – один на миллион. Лишь одна из 1,5 миллионов введенных дох ОПВ вызывает вакциноассоциированный полиомиелит. Но надо понимать, что в отсутствие прививок вероятность подхватить тяжелую и чрезвычайно опасную инфекцию – на много порядков выше.

Противопоказания к вакцинации

Перед тем как делать пациенту прививку, врач просто обязан удостовериться, что данному пациенту можно ее делать именно в это время. Благо в инструкции к любому препарату непременно приводится список всех возможных противопоказаний.

Большая их часть – временные, они являются основанием не для полной отмены процедуры, а лишь для переноса ее на более поздние сроки. Например, любая инфекционная болезнь исключает вакцинацию – она возможна только после полного выздоровления пациента. Определенные ограничения действуют в период беременности и кормления грудью: будущим мамам не делают прививки живыми вакцинами, хотя использование иных типов вакцин вполне допустимо.

Но порой состояние здоровья человека может стать основанием для постоянного отвода от прививок. Так, пациентам с первичным иммунодефицитом вакцинация в принципе не проводится. Отдельные болезни исключают применение конкретных видов вакцин (например, коклюшный компонент вакцины АКДС несовместим с некоторыми неврологическими заболеваниями).

Впрочем, порой врачи могут настаивать на проведении вакцинации даже несмотря на наличие противопоказаний. Например, в обычных обстоятельствах прививки против гриппа не делают людям, страдающим аллергией на белок куриных яиц. Но если очередная разновидность гриппа вызывает серьезные осложнения, а риск заболевания велик, во многих западных странах врачи таким противопоказанием пренебрегают. Разумеется, прививка при этом должна сочетаться со специальными мерами для профилактики аллергии.

Многие люди порой отказываются от прививок из абсолютно надуманных соображений. «Мой ребенок болезненный, у него и так снижен иммунитет», «у него плохая реакция на прививки», – это типичные ложные противопоказания. Подобная логика не просто ошибочна, она чрезвычайно опасна. Ведь если ребенок плохо переносит содержащие ослабленные штаммы вируса вакцины, то последствия попадания в его организм полноценного возбудителя болезни, скорее всего, будут просто фатальны.

Источники:

http://www.neboleem.net/antirabicheskaja-vakcina.php

http://gutaclinic.ru/articles/reaktsii-na-vaktsiny/

http://m.baby.ru/blogs/post/491259866-185407510/

Ссылка на основную публикацию